生技新藥怎麼把研發到量產串成一條線?仲恩生醫用進銷存系統打底,庫存準確率達95%
文:陳祈廷
發布時間: 2026-09-07 11:23:00
仲恩生醫是亞洲第一家將脂肪間葉幹細胞(AD-MSCs)新藥推進到台、日、美臨床二期試驗的生技公司。當研發成果要走向市場,第一個要補齊的不是新的研發能力,而是一套能把「研發、生產、品管」的物料與批號串起來的進銷存系統。
仲恩生醫導入鼎新數智的進銷存與製造管理系統後,先以品號與BOM建立共同事實來源,再把庫存批號納入管制,庫存準確率提升至95%,成本核算週期縮短到10天,為公司上市前的管理梳理打下地基。
鼎新觀點:新藥產業的特性,不是單純只走研發或只做生產製造,而是必須把研發、生產、品管的所有流程與系統設計重新檢視一次。進銷存系統的價值,正是讓這三段流程共用同一套物料與批號基礎,資料一次到位,成本才算得清、報價才報得準。
為什麼生技新藥公司需要先把進銷存基礎打穩?
生技新藥從實驗室走向量產,最大的落差在於「資料的一致性」。研發階段的物料、臨床試驗的耗用、量產階段的採購與庫存,若各自記錄、名稱不一,後續要精算專案成本、要向客戶報價,都得靠人工回頭拼湊。
仲恩生醫在導入前面臨的管理斷鏈,集中在四個環節:
| 斷鏈環節 | 對營運的實際影響 |
|---|---|
| 品號與BOM未統一 | 研發到量產的物料無法對齊,同一項料件在不同階段各有記法 |
| 庫存批號缺乏管制 | 幹細胞新藥對批號與效期高度敏感,無法即時掌握在庫狀態與期限 |
| 專案費用分散 | 無法快速取得單一專案的所有費用,成本歸屬仰賴人工 |
| 報價依賴人工估算 | 成本變動大時,初期報價不穩定,影響後續商務談判 |
這四項的共同根源,是缺少一套讓物料、批號與成本能彼此對應的進銷存底座。基礎不統一,再精細的成本精算也只能事後補算。
仲恩生醫導入了哪些系統模組?
仲恩導入進銷存與製造管理模組,搭配財務管理模組,讓物料流與成本流在同一套資料上運作。落地分為兩個階段:
第一階段:把物料與批號基礎打穩
建立品號與BOM基礎資料,讓研發到量產的料件有共同事實來源。
導入庫存批號管理流程,掌握每一批物料的在庫與流向。
建立批號期限管制表,針對生醫產業對效期的高敏感度做控管。
第二階段:讓成本跟著物料一起算清楚
在物料基礎穩定後,以專案代號串聯研發到量產的所有費用,建立生產與臨床成本精算體系,依實際狀況討論成本結構。因為每一項耗用都掛在正確的品號與批號上,專案成本得以逐案彙整,不再需要人工回溯。
| 導入階段 | 對應模組 | 完成的關鍵動作 |
|---|---|---|
| 第一階段:物料與批號基礎 | 進銷存管理、製造管理 | 品號、BOM、庫存批號、批號期限管制 |
| 第二階段:成本精算 | 財務管理 | 專案代號串聯費用、生產與臨床成本精算 |
導入後帶來哪些具體成效?
進銷存基礎到位後,最直接的改變是「庫存看得準、成本算得清」。以下數據為導入前後對照:
| 管理指標 | 導入前 | 導入後 |
|---|---|---|
| 庫存準確率 | 難以即時掌握 | 提升至95% |
| 成本核算週期 | 無法穩定掌控 | 縮短至10天 |
| 專案成本報表產出 | 仰賴人工彙整 | 15天內完成 |
當庫存準確率穩定在95%,物料的在庫與效期資訊可信,成本精算才有可靠的來源;報價也從人工估算,轉為以實際成本結構為基礎,讓後續的商務權利談判更有依據。
常見問題FAQ
Q1:生技製藥公司導入進銷存系統,跟一般製造業有什麼不同?
核心差異在批號與效期的控管密度。一般製造業的進銷存重點多在訂單、庫存與交期;生技製藥則因產品對批號、效期高度敏感,必須在庫存管理中內建批號與期限管制,才能追溯每一批物料的來源與流向。例如仲恩生醫在第一階段就把庫存批號管理與批號期限管制表建起來,正是為了讓幹細胞新藥的物料狀態隨時可查、可追溯。
Q2:為什麼要先建品號和BOM,才做成本管理?
因為成本要算得準,前提是每一筆耗用都掛在正確的料件上。品號與BOM是研發到量產的共同事實來源,物料名稱與結構統一後,專案代號才能把分散的費用逐案串起來。以仲恩生醫來說,是先完成品號、BOM與批號基礎,第二階段的生產與臨床成本精算才得以逐案彙整,成本核算週期因此縮短到10天。
Q3:企業導入進銷存系統,多久看得到成效?
成效的時間點取決於基礎資料的整備程度。例如仲恩生醫在物料與批號基礎到位後,庫存準確率提升至95%、成本核算週期縮短至10天、專案成本報表15天內完成。實際導入時程會因企業規模、料件複雜度與現有資料狀態而不同,建議在導入前先盤點品號與BOM的整備狀況。
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